- Prótesis extraíble para el tratamiento de hemorragia aguda por várices esofágicas
- Fácil implantación sin necesidad de endoscopio/ Control de Rayos X
- Hemostasia segura a través de la compresión directa de las várices
- Ingestión oral que se mantiene desde el momento de la implantación
Descripción básica
Kit de Implantación con la prótesis SX-ELLA Danis
Kit completo de implantación, incluye todos los elementos requeridos para la implantación (por ej. jeringa para inflar el balón gástrico, abre-bocas, etc.). La prótesis autoexpandible de nitinol cubierta de membrana de plástico y precargada en el sistema de implantación listo-para-usar.
Indicaciones
- La SX-ELLA Prótesis Danis está destinada a detener la hemorrogia aguda y/o refractaria por várices esofágicas.
Contraindicaciones
- Diagnóstico de neoplasia maligna o de estenosis que afectan al esófago
- Antecedentes de radioterapia del tórax o del esófago
- Neoplasia maligna de la garganta, laringe, tráquea, bronquios y estómago
- Fístula esofagorrespiratoria
- Hemorragia esofágica debido a lesión en la parte superior del tracto gastrointestinal
Información de seguridad sobre las IRM
- El producto es IRM condicional, compatible con un campo magnético de 1.5 Tesla y 3 Tesla.
Características y beneficios
- La forma variable del entretejido de la prótesis se ajusta a la peristalsis esofágica y reduce el grado de migración
- La compresión estandarizada de las várices da como resultado una hemostasia eficaz
- Bordes atraumáticos
- Marcadores radiopacos en ambos extremos y en el punto medio de la prótesis
- Lazadas de recuperación con marcadores de oro, en ambos extremos de la prótesis
- Fácil extracción endoscópica dentro de 7 días con el Extractor para las prótesis esofágicas SX-ELLA
Beneficios del método
- Fácilmente implantable, sin endoscopio / Control de Rayos-X en situaciones de emergencia
- El lumen de la prótesis asegura que el paciente pueda seguir una dieta oral después de la implantación
- La prueba detallada y repetida del esófago, cardias, estómago y duodeno, así como la aspiración del contenido gástrico, es posible inmediatamente después de la inserción
- El uso de la prótesis ha sido reconocido por las directivas de Baveno V como una alternativa para el tratamiento de la hemorragia aguda de várices
- Experiencia clínica temprana – véase Hubmann R. et. al.: The use of self-expanding metal stents to treat acute esophageal variceal bleeding. Endoscopy 2006; 38 (9): 896-901.
Descripción adicional
El kit completo de Implantación Danis consta de un estuche plástico que contiene todos los elementos requeridos para la implantación de la prótesis:
La prótesis cargada en el sistema de implantación, el alambre guía, jeringas de plástico, boquilla, riñonera o recipiente de papel para emesis, babero o paño para secreción salival, bolsa para desechos con gancho o clip, guantes estériles, instrucciones de uso, ficha del paciente y etiqueta autoadhesiva del producto.
El diámetro nominal (relajado) del cuerpo de la prótesis es de 25 mm, el diámetro nominal de los bordes es de 30 mm y la longitud nominal de la prótesis es de 135 mm.
Sistema de implantación de 9.4 mm (28 F) / 6.6 mm (20 F) disponible en una longitud estándar de 60 cm
Patente en trámite, número de Aplicación # 4466016.5, presentado el 01 de julio 2004
Imágenes
