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SX-ELLA Prótesis Danis

  • Prótesis extraíble para el tratamiento de hemorragia aguda por várices esofágicas
  • Fácil implantación sin necesidad de endoscopio/ Control de Rayos X
  • Hemostasia segura a través de la compresión directa de las várices
  • Ingestión oral que se mantiene desde el momento de la implantación
 

Descripción básica

Kit de Implantación con la prótesis SX-ELLA Danis
Kit completo de implantación, incluye todos los elementos requeridos para la implantación (por ej. jeringa para inflar el balón gástrico, abre-bocas, etc.). La prótesis autoexpandible de nitinol cubierta de membrana de plástico y precargada en el sistema de implantación listo-para-usar.
Implantación de la prótesis Danis
Implantación de la prótesis Danis

Hay dos tipos de Kit Danis disponibles:

  • Kit completo de Implantación Danis (contiene todos los accesorios)
  • Kit Básico de Implantación Danis (contiene la prótesis precargada en el sistema de implantación, el alambre guía y la jeringa)
Kit completo de Implantación Danis

Indicaciones

  • Hemorragia aguda debido a várices esofágicas
  • Hemorragia refractaria debido a várices esofágicas

  

Contraindicaciones

  • Diagnóstico de neoplasia maligna o de estenosis que afectan al esófago
  • Antecedentes de radioterapia del tórax o del esófago
  • Neoplasia maligna de la garganta, laringe, tráquea, bronquios y estómago
  • Fístula esofagorrespiratoria
  • Hemorragia esofágica debido a lesión en la parte superior del tracto gastrointestinal

 

Características y beneficios

  • La forma variable del entretejido de la prótesis se ajusta a la peristalsis esofágica y reduce el grado de migración
  • La compresión estandarizada de las várices da como resultado una hemostasia eficaz
  • Bordes atraumáticos
  • Marcadores radiopacos en ambos extremos y en el punto medio de la prótesis
  • Lazadas de recuperación con marcadores de oro, en ambos extremos de la prótesis
  • Fácil extracción endoscópica dentro de 7 días con el Extractor para las prótesis esofágicas SX-ELLA

 

Beneficios del método

  • Fácilmente implantable, sin endoscopio / Control de Rayos-X en situaciones de emergencia
  • El lumen de la prótesis asegura que el paciente pueda seguir una dieta oral después de la implantación
  • La prueba detallada y repetida del esófago, cardias, estómago y duodeno, así como la aspiración del contenido gástrico, es posible inmediatamente después de la inserción
  • El uso de la prótesis ha sido reconocido por las directivas de Baveno V como una alternativa para el tratamiento de la hemorragia aguda de várices
  • Experiencia clínica temprana – véase Hubmann R. et. al.: The use of self-expanding metal stents to treat acute esophageal variceal bleeding. Endoscopy 2006; 38 (9): 896-901.

 

 

Descripción adicional

El kit completo de Implantación Danis consta de un estuche plástico que contiene todos los elementos requeridos para la implantación de la prótesis:

La prótesis cargada en el sistema de implantación, el alambre guía, jeringas de plástico, boquilla, riñonera o recipiente de papel para emesis, babero o paño para secreción salival, bolsa para desechos con gancho o clip, guantes estériles, instrucciones de uso, ficha del paciente y etiqueta autoadhesiva del producto.

El diámetro nominal (relajado) del cuerpo de la prótesis es de 25 mm, el diámetro nominal de los bordes es de 30 mm y la longitud nominal de la prótesis es de 135 mm.

Sistema de implantación de 9.4 mm (28 F) / 6.6 mm (20 F) disponible en una longitud estándar de 60 cm

 

Patente en trámite, número de Aplicación # 4466016.5, presentado el 01 de julio 2004

 

Imágenes

SX-ELLA Danis
SX-ELLA Danis

Medidas disponibles

Danis PP
REF No.SX-ELLA Prótesis DanisSistema de implantación
Diámetro de la prótesis [mm]Longitud nominal [mm]Longitud activa [cm]Diámetro externo [F]
019-08S-25-135251356028 / 20
Danis PP Básico
REF No.SX-ELLA Prótesis DanisSistema de implantación
Diámetro de la prótesis [mm]Longitud nominal [mm]Longitud activa [cm]Diámetro externo [F]
019-08S-25-135-B251356028 / 20
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