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Acerca de nosotros

ELLA-CS es una empresa netamente nacional, sin ningún tipo de inversión o propiedad extranjera. Sin embargo, nuestros productos están presentes en más de 70 países alrededor del mundo y nuestra red de distribución sigue aumentando. 

Investigación, desarrollo, profesionalismo
El éxito de los productos de ELLA-CS indica la fiabilidad y la calidad excepcional de su fabricación. La compañía trabaja constantemente en la investigación y desarrollo de dispositivos médicos originales para ampliar las opciones terapéuticas de los especialistas. Valoramos extremadamente la cooperación con los especialistas y líderes profesionales que facilitan el éxito de la investigación de nuestra empresa. Por tanto, nuestros productos son sometidos a exámenes rigurosos en publicaciones científicas y estudios realizados por investigadores reconocidos a nivel mundial. La intención principal de la empresa es de desarrollar productos originales en cooperación estrecha con los centros clínicos más importantes a nivel global.
 
Producción actual
Últimamente, la compañía se ha centrado principalmente en la producción de prótesis gastrointestinales. Nuestro portafolio incluye las prótesis esofágicas, piloroduodenales, biliares y colorrectales. Nuestra empresa es el único fabricante de varios dispositivos médicos en el contexto global.
 
ELLA-CS es el productor exclusivo de los siguientes dispositivos médicos:
La prótesis esofágica biodegradable es un producto único a nivel mundial, que permite un nuevo enfoque en el tratamiento de estenosis esofágicas benignas sin necesidad de extracción de la prótesis.
La prótesis Danis es un dispositivo único desarrollado para detener la hemorragia aguda de várices esofágicas. Por medio de la fabricación y desarrollo de este producto, la compañía ELLA-CS trajo una solución revolucionaria para el tratamiento de este estado crítico. Esta forma de tratamiento se puede utilizar en situaciones de emergencia, aporta una mayor comodidad para el paciente y permite que el personal médico pueda realizar el tratamiento posterior con más facilidad.
El Extractor es un dispositivo original para extraer las prótesis esofágicas de nitinol fabricadas por ELLA-CS, en caso de ser necesario. El diseño del Extractor permite una extracción sin causar traumatismos a la pared esofágica.
 
Fabricación a medida
Para determinados pacientes, fabricamos dispositivos personalizados. La producción está basada en la prescripción formulada por el médico. Las prótesis con dimensiones no estándar se requieren muy frecuentemente. Nuestra empresa es también capaz de producir implantes más complejos, como los sustitutos óseos para craneoplastia, implantes para la reconstrucción de grandes defectos óseos, implantes para cirugía maxilofacial, cirugía plástica, etc.
 
Historia de la producción de los dispositivos médicos
En el pasado, el portafolio de la compañía incluía productos como las prótesis periféricas no vasculares y vasculares, espirales prostáticos, puertos implantables, implantes oftálmicos, prótesis aórticas y otros productos estándar, o productos hechos a medida. Algunos de ellos todavía se producen para nuestros clientes en la actualidad.
 
El sistema de gestión de calidad
La compañía estableció y mantiene el sistema de gestión de calidad según la norma EN ISO 13485 y maneja instalaciones de sala limpia con equipos que garantizan la limpieza del aire, clasificado por la norma EN ISO 14644 como ISO Clase 7. La fabricación cumple con todos los requisitos de buenas prácticas, establecidos por normas internacionales, europeas y checas.
 
Historia
 

2007
Transformación de la compañía de persona física a una entidad jurídica bajo el nombre ELLA-CS, s.r.o. Desde 2007 ELLA-CS se encuentra bajo la supervisión del Organismo Notificado EZU Praga (NB 1014), de acuerdo con la legislación europea y la Directiva 93/42/CEE del Consejo, relativa a los productos sanitarios.
En este año fue también aprobada la marca CE para la Prótesis Esofágica BD

2005
Se aprobó la marca CE para la SX-ELLA Prótesis Danis

2000
La empresa recibió el primer certificado de CE.

1996
La auditoría (TÜV) para obtener la certificación ISO 9001/EN 46001, fue completada con éxito.

1991
Inicio de las actividades empresariales del Dr. Karel Volenec - ELLA-CS (persona física) y la continuación de los procesos de desarrollo y producción, que comenzaron a enfocarse en productos sanitarios.

1986
El Instituto de Oncología Experimental de la Facultad de Medicina de la Universidad Carolina en Hradec Králové, desarrolló la investigación en el campo de dispositivos médicos especiales. El mismo año fueron desarrollados en este instituto las primeras sondas de termopar para radioterapia.

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Contacto
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