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SX-ELLA Prótesis Esofágica - FLEXELLA PLUS

  • Sistema de implantación único
  • Prótesis esofágica extraíble
  • Diseño atraumático y antimigración
  • Excelente flexibilidad
  • Lazadas de recuperación resistentes a los ácidos
  • Extracción atraumática

Descripción básica

La prótesis esofágica SX-ELLA Flexella Plus está diseñada para aliviar estenosis de todas las partes del esófago con respecto a su posición de al menos 2 cm del músculo cricofaríngeo.
Si la prótesis se despliega en la parte inferior del esófago y cardias, al alcanzar el estómago puede ser equipado con la válvula antirreflujo para prevenir el reflujo gástrico.
La implantación de la prótesis debe realizarse bajo fluoroscopia y/u orientación endoscópica.
La FLEXELLA PLUS habitualmente se distribuye en un sistema de implantación con mecanismo de liberación distal. La prótesis se despliega tirando de la vaina (PULL SYSTEM). Como alternativa, ofrecemos también el sistema de implantación con mecanismo de liberación proximal (PUSH SYSTEM) que despliega la prótesis empujando la vaina.

Indicaciones

  • Paliación de las estenosis esofágicas cuando está contraindicada una cirugía convencional
  • Tratamiento de las estenosis esofágicas benignas resistentes a una terapia estándar
  • Tratamiento de fístulas esófagorrespiratorias

Contraindicaciones

  • Estenosis malignas o benignas de la parte superior del esófago, demasiado cerca del músculo cricofaríngeo.

Contraindicaciones relativas

El uso de la prótesis con válvula debe considerarse con precaución en pacientes tras gastrectomía parcial que haya producido un pequeño resto gástrico horizontal.  El extremo distal de una prótesis migrada podría impactar en la pared gástrica y causar el cierre de la válvula.

Información de seguridad sobre las IRM

  • El producto es IRM condicional, compatible con un campo magnético de 1.5 Tesla y 3 Tesla.

Descripción adicional

  • La prótesis esofágica FLEXELLA PLUS (Fig. 1) está tejida de un alambre de aleación de nitinol (níquel-titanio). Este material tiene una flexibilidad inigualable, con memoria de forma y resistencia durable.
  • La prótesis está tejida a mano, por lo tanto los extremos son atraumáticos.
  • La radiopacidad de la prótesis se asegura por los marcadores hechos de aleación de platino-iridio, que están fijadas a la malla de la prótesis.
  • Recubrimiento de silicona resistente. La construcción de la prótesis FLEXELLA PLUS, y el material utilizado, garantiza la suficiente fuerza de expansión.
  • La forma de la FLEXELLA PLUS disminuye el riesgo de migración de la prótesis.
  • Si la prótesis se implanta en la parte inferior del esófago, puede ser equipada con una válvula anti-reflujo.
  • El sistema de implantación de la FLEXELLA PLUS está equipada con una oliva divisible especial (fig. 2). Esta parte del sistema de implantación se separa durante la inserción de la prótesis. Esta característica única permite una segura y fácil extracción del sistema de implantación.
  • La prótesis está disponible también en el sistema de implantación con liberación proximal (fig. 3), que es apropiado para las estenosis localizadas en la parte superior del esófago, donde se requiere la inserción exacta del borde superior de la prótesis.
  • Se recomienda realizar una dilatación de la estenosis al mínimo diámetro de 10 mm.

Fig. 1 - SX-ELLA Prótesis Esofágica – FLEXELLA PLUS

Flexella Plus

Fig. 2 – Sistema de implantación PULL

Sistema de implantación PULL

Fig. 3 - Sistema de implantación PUSH

FLEXELLA PLUS_Sistema de implantación_push

Varios datos importantes

  • El médico que implanta la prótesis FLEXELLA PLUS, debe tener la formación adecuada.
  • La prótesis se debe introducir sólo utilizando el alambre guía ultra rígido
  • La implantación de la prótesis se debe realizar bajo control radioscópico y endoscópico.
  • El extremo proximal (oral, hacia la cavidad oral del paciente) de la prótesis se colocará fuera de la estenosis tumoral, es decir, en tejido sano.
  • Se deben seguir las instrucciones que describen la corrección de la implantación errónea o migración parcial de la prótesis o de su extracción del estómago, después de la migración completa. Tenga cuidado al considerar el cambio de la posición de la prótesis después de más de 5 días transcurridos desde su implantación, ya que parte de la prótesis podría haberse incorporado ya a la mucosa esofágica.
  • El paciente debe tomar alimentos semisólidos y beber mucho líquido.
  • Una vez que se implanta incluso una pequeña parte de la prótesis, y ésta se libera del sistema de implantación, está estrictamente prohibido empujar el sistema de implantación para evitar daños y lesiones potenciales del paciente.
 

Imágenes

Flexella plus
Flexella plus

Medidas disponibles

REF No.Diámetro de la prótesis [mm]
Extremo proximal/cuerpo/
extremo distal
Longitud nominal
de la prótesis [mm]
Válvula
antirreflujo
Sistema de implantación
019-06S-20-08525/20/2485No14 F / 28 F - liberación proximal
019-06S-20-11025/20/24110No14 F / 28 F - liberación proximal
019-07S-20-08525/20/2485No18 F / 28 F - liberación distal
019-07S-20-11025/20/24110No18 F / 28 F - liberación distal
019-07S-20-13525/20/24135Ne18 F / 28 F - liberación distal
019-07S-20-15025/20/24150Ne18 F / 28 F - liberación distal
019-07S-20-085-O25/20/248518 F / 28 F - liberación distal
019-07S-20-110-O25/20/2411018 F / 28 F - liberación distal
019-07S-20-135-O25/20/2413518 F / 28 F - liberación distal
019-07S-20-150-O25/20/2415018 F / 28 F - liberación distal
019-07S-18-08525/18/2585No16 F / 22 F - liberación distal
019-07S-18-11025/18/25110No16 F / 22 F - liberación distal
019-07S-18-13525/18/25135No16 F / 22 F - liberación distal
019-07S-18-15025/18/25150No16 F / 22 F - liberación distal
019-07S-18-085-O25/18/258516 F / 22 F - liberación distal
019-07S-18-110-O25/18/2511016 F / 22 F - liberación distal
019-07S-18-135-O25/18/2513516 F / 22 F - liberación distal
019-07S-18-150-O25/18/2515016 F / 22 F - liberación distal
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