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SX-ELLA Prótesis Esofágica HV - Prótesis HV Plus

  • Sistema de implantación único
  • Prótesis esofágica extraíble
  • Diseño antimigración especial
  • Excelente flexibilidad
  • Lazada de recuperación resistente a los ácidos
  • Bordes atraumáticos

Descripción básica

La Prótesis Esofágica SX-ELLA HV Plus es un dispositivo médico fiable, diseñado para aliviar obstrucciones en la parte superior, media e inferior del esófago. Si la prótesis se despliega en la parte inferior del esófago y cardias, al alcanzar el estómago, puede ser equipado con la válvula antirreflujo para prevenir el reflujo gástrico. La implantación de la prótesis debe realizarse bajo fluoroscopia y/u orientación endoscópica. Para disminuir la tasa de migración, la PRÓTESIS HV PLUS está equipada con un anillo anti-migración.

Indicaciones

  • Paliación de las estenosis esofágicas cuando está contraindicada una cirugía convencional
  • Tratamiento de las estenosis esofágicas benignas resistentes a una terapia estándar
  • Tratamiento de fístulas esófagorrespiratorias

Contraindicaciones

  • Estenosis malignas o benignas de la parte superior del esófago, demasiado cerca del músculo cricofaríngeo.

Contraindicaciones relativas

  • El uso de la prótesis con válvula debe considerarse con precaución en pacientes tras gastrectomía parcial que haya producido un pequeño resto gástrico horizontal.  El extremo distal de una prótesis migrada podría impactar en la pared gástrica y causar el cierre de la válvula.

Información de seguridad sobre las IRM

  • El producto es IRM condicional, compatible con un campo magnético de 1.5 Tesla y 3 Tesla.

 Descripción adicional

  • La construcción de la PRÓTESIS HV PLUS, y el material utilizado, garantizan una fuerza de expansión suficiente.
  • La prótesis esofágica PRÓTESIS HV PLUS (Fig. 1) está tejida de un alambre de aleación de nitinol (níquel-titanio). Este material tiene una flexibilidad inigualable, con memoria de forma y resistencia durable.
  • La prótesis está tejida a mano, por lo tanto los extremos son atraumáticos.
  • La radiopacidad de la prótesis se asegura por los marcadores hechos de aleación de platino-iridio, que están fijadas a la malla de la prótesis.
  • El recubrimiento de la prótesis está hecho de una silicona resistente y por lo tanto previene el crecimiento del tumor al interior de la prótesis, y se logra la oclusión de las fístulas esófagorespiratorias.
  • Para disminuir el riesgo de migración, la PRÓTESIS HV PLUS está equipada con un anillo anti-migración único.
  • Si la prótesis se implanta en la parte inferior del esófago, puede ser equipado con una válvula anti-reflujo.
  • El sistema de implantación de la PRÓTESIS HV PLUS está equipado con una oliva divisible especial (fig. 2). Esta parte del sistema de implantación se separa durante la inserción de la prótesis. Esta característica única permite una segura y fácil extracción del sistema de implantación.

Fig. 1 - SX-ELLA Prótesis Esofágica HV (Prótesis HV Plus)

HV stent

Fig. 2 – Sistema de implantación con oliva divisible

Sistema de implantación

Varios datos importantes

  • El médico que implanta la prótesis debe tener la formación adecuada.
  • La prótesis se introducirá utilizando sólo la guía metálica ultrarrígida.
  • La implantación de la prótesis se debe realizar bajo control radioscópico y endoscópico.
  • El extremo proximal (oral, hacia la cavidad oral del paciente) de la prótesis se colocará fuera de la estenosis tumoral, es decir, en tejido sano.
  • Se deben seguir las instrucciones que describen la corrección de la implantación errónea o migración parcial de la prótesis o de su extracción del estómago, después de la migración completa.
  • El paciente debe tomar alimentos semisólidos y beber mucho líquido.
  • Una vez que se implanta incluso una pequeña parte de la prótesis, y ésta se libera del sistema de implantación, está estrictamente prohibido empujar el sistema de implantación, para evitar daños y lesiones potenciales del paciente.     
  • Se recomienda realizar una dilatación de la estenosis al mínimo diámetro de 10 mm.

Imágenes

Prótesis HV
Prótesis HV
Prótesis HV

Medidas disponibles

REF No.Diámetro de la prótesis [mm]
Extremo proximal / cuerpo / extremo distal
Longitud de la
prótesis [mm]
Válvula
antirreflujo
Sistema de
implantación
019-09S-20-08525/20/2485No18 F / 28 F
019-09S-20-11025/20/24110No18 F / 28 F
019-09S-20-13525/20/24135No18 F / 28 F
019-09S-20-15025/20/24150No18 F / 28 F
019-09S-20-085-O25/20/248518 F / 28 F
019-09S-20-110-O25/20/2411018 F / 28 F
019-09S-20-135-O25/20/2413518 F / 28 F
019-09S-20-150-O25/20/2415018 F / 28 F
019-09S-18-08525/18/2585No16 F / 22 F
019-09S-18-11025/18/25110No16 F / 22 F
019-09S-18-13525/18/25135No16 F / 22 F
019-09S-18-15025/18/25150No16 F / 22 F
019-09S-18-085-O25/18/258516 F / 22 F
019-09S-18-110-O25/18/2511016 F / 22 F
019-09S-18-135-O25/18/2513516 F / 22 F
019-09S-18-150-O25/18/2515016 F / 22 F
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